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莫洛替尼(Momelotinib)在中国能买到吗?

郭药师
已帮助: 46人
2026-05-06 17:46
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截至2026年5月,莫洛替尼(Momelotinib)尚未在中国大陆正式上市,无法直接在中国购买到。

莫洛替尼(Momelotinib)在中国能买到吗

莫洛替尼未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,国内正规医院药房、零售药店无法直接购买到该药物。

如需获取莫洛替尼,可关注NMPA审批进展,定期查询国家药品监督管理局官网了解上市进程。另外,部分医院可能参与国际多中心临床试验的扩展研究,符合条件者可免费获得试验药物。患者也可前往已上市国家,在当地医生评估后开具处方购买莫洛替尼。

莫洛替尼(Momelotinib)的适应症

莫洛替尼适用于治疗伴有贫血的中危或高危骨髓纤维化成人患者,包括:

原发性骨髓纤维化。

真性红细胞增多症后继发性骨髓纤维化。

原发性血小板增多症后继发性骨髓纤维化。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

莫洛替尼(Momelotinib)的用法用量

1、标准剂量

(1)、推荐剂量:200mg,每日一次,口服。

(2)、服用方式:可与食物同服或空腹服用。整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。

(3)、漏服处理:如漏服一剂,跳过该次剂量,次日按常规时间服用下一剂。不可双倍服用。

2、肝功能不全患者的剂量调整

(1)、重度肝损伤(Child-PughC级):起始剂量减至150mg,每日一次。

(2)、轻度至中度肝损伤(Child-PughA或B级):无需调整剂量。

3、针对不良反应的剂量调整

(1)、血小板减少(血小板<50×10⁹/L):中断治疗至恢复至≥50×10⁹/L,然后以低于上次剂量50mg/日重启。

(2)、中性粒细胞减少(ANC<0.5×10⁹/L):中断治疗至ANC≥0.75×10⁹/L,然后以低于上次剂量50mg/日重启。

(3)、肝毒性(ALT/AST>5×ULN且/或总胆红素>2×ULN):中断治疗至恢复至≤2×ULN,以低于上次剂量50mg/日重启,如复发则永久停药。

(4)、其他≥3级非血液学毒性:中断治疗至恢复至≤1级,以低于上次剂量50mg/日重启。

4、治疗前及治疗中监测

(1)、血常规(含血小板):治疗前及治疗期间定期监测。

(2)、肝功能(ALT、AST、胆红素):治疗前、治疗后前6个月每月一次,之后定期监测。

(3)、感染筛查:活动性感染者应延迟启动治疗;慢性乙肝患者需监测病毒再激活。

参考资料: FDA说明书更新于于2023年9月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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