多达维普酮胶囊是什么药？

多达维普酮胶囊是一种新型口服蛋白酶激活剂，于2025年获得美国FDA加速批准上市。该药专门用于治疗携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤（DMG）患者，包括成人和1岁及以上儿童。

多达维普酮胶囊是什么药

多达维普酮胶囊是一种具有双重作用机制的创新药物，适用于1岁及以上携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者，且该患者在既往治疗后出现疾病进展。

多达维普酮胶囊的用法用量

1、用药前检测

治疗前需通过肿瘤组织标本确认患者存在H3K27M突变。同时，应在首次给药前及治疗期间定期监测心电图（ECG）和电解质水平，以防范QTc间期延长风险。

2、成人推荐剂量

成人患者推荐剂量为625mg，口服，每周一次。服药时需空腹：至少在餐前1小时或餐后3小时服用。

3、儿童推荐剂量（体重≥10kg）

体重10kg-<12.5kg：125mg。

体重12.5kg-<27.5kg：250mg。

体重27.5kg-<42.5kg：375mg。

体重42.5kg-<52.5kg：500mg。

体重≥52.5kg：625mg。

体重不足10kg的儿科患者尚未确立推荐剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、服用方法

胶囊应整粒吞服。若患者无法吞咽整粒胶囊，可将胶囊打开，将内容物与15~30mL液体（运动饮料、苹果汁、柠檬水或水）混合后口服，混合后需在2小时内服用完毕。若服药后呕吐，无需补服，按原计划等待下次给药。

5、漏服处理

漏服不超过2天尽快补服，漏服超过2天跳过漏服剂量，按原计划服用下一次。

6、治疗持续时间

持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

多达维普酮胶囊的不良反应

1、严重不良反应

(1)、超敏反应：可表现为皮疹、荨麻疹、发热、低血压、喘息或面部/喉部肿胀。一旦发生临床显著的超敏反应或过敏反应，应立即停药并给予适当医疗支持。

(2)、QTc间期延长：该药呈浓度依赖性地延长QTc间期，增加室性快速性心律失常（如尖端扭转型室性心动过速）或猝死风险。

(3)、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示该药可导致胚胎死亡、生长异常和结构畸形。

2、最常见的不良反应

包括疲劳、头痛、呕吐、恶心以及肌肉骨骼疼痛。

3、其他不良反应

淋巴细胞减少、血钙降低、丙氨酸氨基转移酶升高、脑积水、呕吐、头痛、癫痫发作、肌无力。