Icotyde(Icotrokinra)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等

Icotyde(Icotrokinra)于2026年3月获得美国FDA首次批准上市，用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人及12岁以上、体重至少40kg的儿科患者。

Icotyde(Icotrokinra)的适应症

Icotyde适用于治疗适合接受全身性治疗或光疗的成人及12岁及以上且体重至少40公斤的儿科患者的中度至重度斑块型银屑病。

Icotyde(Icotrokinra)的用法用量

1、剂量

成人及年龄≥12岁且体重≥40公斤的儿科患者

推荐剂量为每日一次，每次200毫克，口服给药。

2、服药方式

在清晨空腹状态下用水送服Icotyde。

服用Icotyde后至少等待30分钟再进食。

对于吞咽片剂有困难的患者，可将Icotyde片剂分散于水中。

Icotyde(Icotrokinra)的禁忌症

尚未明确。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Icotyde(Icotrokinra)的注意事项

1、感染

影响免疫系统的药物可能增加感染风险。

对于有任何临床重要活动性感染的患者，应避免使用Icotyde治疗，直至感染消退或得到充分治疗。对于慢性感染或有反复感染史的患者，在处方Icotyde前应权衡获益与风险。指导患者，如果出现临床重要感染的体征或症状，应寻求医疗建议。

如果患者发生此类感染和/或对标准治疗无反应，应密切监测患者，并暂停使用Icotyde，直至感染消退。

2、结核病

根据临床判断，考虑在开始Icotyde治疗前评估患者的结核病感染情况。对于有潜伏性或活动性结核病既往史但无法确认已接受充分疗程治疗的患者，考虑在开始Icotyde治疗前进行抗结核治疗。在Icotyde治疗期间和治疗后，监测患者是否有活动性结核病的体征和症状。避免对活动性结核病患者使用Icotyde。

3、免疫接种

在Icotyde治疗期间，避免使用活疫苗。影响免疫系统的药物可能在接种活疫苗后增加感染风险。在开始Icotyde治疗前，根据当前免疫接种指南完成免疫接种。尚无关于对活疫苗或灭活疫苗应答的数据。

Icotyde(Icotrokinra)的特殊人群用药

1、妊娠期

关于妊娠期使用Icotyde的现有数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。

2、哺乳期

尚无关于Icotyde在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。当对哺乳期大鼠给药时，在哺乳期幼崽的血浆中检测到Icotyde。

当药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能也会存在于人乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对Icotyde的临床需求，以及Icotyde或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

已在12岁及以上且体重至少40公斤、适合全身性治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者中确立了Icotyde的安全性和有效性。

尚未在12岁以下或体重低于40公斤的儿科患者中确立Icotyde的安全性和有效性。

4、老年使用

在65岁及以上受试者与年轻成年受试者之间，未观察到Icotyde在安全性和有效性方面的总体差异。

5、肾功能损害

当Icotyde用于估计肾小球滤过率<60mL/min的患者时，需监测潜在的不良反应。

Icotyde(Icotrokinra)的不良反应

最常见的不良反应（≥1%）为头痛、恶心、咳嗽、真菌感染和疲劳。

Icotyde(Icotrokinra)的药物相互作用

未对Icotrokinra进行正式的药物相互作用研究，尚未发现具有临床意义的药物相互作用。

Icotyde(Icotrokinra)的作用机制

Icotyde是一种多肽，能与IL-23受体选择性结合，解离常数为7pM，并拮抗IL-23的结合。IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。Icotyde抑制IL-23/IL-23R依赖性的促炎细胞因子释放。

Icotyde(Icotrokinra)储存

Icotyde(Icotrokinra)储存于20°C至25°C，允许偏移至15°C至30°C，存放于原包装瓶中以防潮。

温馨提示

1、建议患者，如果出现提示结核病的症状（例如，不明原因的发热、咳嗽或呼吸困难），应联系其医疗保健提供者。

2、指导吞咽片剂有困难的患者将片剂分散于水中。