
Icotyde(Icotrokinra)是一种口服IL-23受体拮抗剂,用药期间可能增加感染风险,对于存在任何临床重要活动性感染的患者,应避免使用Icotyde。
根据临床判断,在启动Icotyde治疗前应考虑评估患者是否存在结核病感染。
对于有潜伏性或活动性结核病史且无法确认已完成充分疗程的患者,考虑在启动Icotyde前进行抗结核治疗。
存在临床重要活动性感染的患者应暂缓用药,待感染控制后再启动治疗。
目前缺乏Icotyde在孕妇中使用的人体数据,若患者在用药期间怀孕,建议立即咨询医生。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Icotyde必须在早晨醒来时空腹服用,仅用水送下。服药后至少等待30分钟才可进食。
每日一次,每次200mg,整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。
若吞咽困难,可将一片药放入至少120mL(4盎司)水中,待药片分散(液体呈黄色、乳白色或浑浊状),轻轻摇晃后立即饮尽,再加水120mL冲洗杯壁并饮下。分散后须在15分钟内完成服用。
若忘记服药,应尽快补服,次日恢复常规服药时间即可,无需加倍剂量。
中重度肾功能损害(eGFR<60mL/min)患者用药后药物暴露量增加约2.5-2.8倍,需在医生指导下密切监测潜在不良反应。
即使完成治疗,仍需注意结核病的症状,如不明原因发热、持续性咳嗽、呼吸困难或体重下降。出现上述症状应及时就医排查。
目前尚不清楚Icotyde是否进入人乳。动物实验中可在哺乳幼鼠血浆中检测到药物。哺乳期患者应与医生权衡母乳喂养的获益与药物对婴儿的潜在风险。
约9.6%的用药者在52周内产生抗药物抗体,但未检测到中和抗体,且对抗原性、安全性及疗效无临床显著影响。
将Icotyde储存在原装瓶中,室温20°C-25°C保存,避免潮湿。瓶内干燥剂不可丢弃。药品应置于儿童无法触及之处。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220149