
Icotyde(Icotrokinra)目前尚未在中国大陆正式上市,需要通过其他正规渠道购药,比如海外就医等。
Icotyde尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,也未进入国家医保目录。在国内正规医疗机构和药店无法凭处方购买,可参考以下几种获取途径:
1、参与临床试验:关注国内开展的国际多中心临床试验,通过入组研究获得Icotyde。
2、海外合法购药:前往已获批国家后获得医疗处方,可直接在当地医院或者是药店获取到药物。
3、医疗服务机构:国内的医疗服务机构可帮助购买到国内暂时未上市的药物,可提前咨询是否能够帮助购买到Icotyde(Icotrokinra)。
Icotyde可降低机体抗感染能力,活动性感染患者应避免使用,待感染完全控制后方可启用,慢性或反复感染史者需权衡利弊。
用药期间出现发热、咳嗽、呼吸困难、尿痛等感染征象时,应立即就医。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
基于临床判断,建议治疗前评估结核感染状态。有潜伏性或活动性结核病史且无法确认完成规范抗结核治疗者,应在用药前接受抗结核治疗。治疗期间及治疗后需监测活动性结核的体征和症状。
Icotyde(Icotrokinra)的注意事项不完整,详情可参考药物说明书。
口服200mg后,血药浓度达峰时间(Tmax)中位数为2小时(范围0.25-8小时),平均峰浓度(Cmax)为3.62ng/mL,总暴露量(AUCinf)为44.8ng·h/mL。
高脂餐(1000卡路里,50%脂肪)可使AUC降低43%、Cmax降低59%,因此必须空腹服药,且服药后至少30分钟方可进食。
Icotrokinra的血浆蛋白结合率为52%,表观分布容积为92800L。中位消除半衰期为12小时,表观清除率为6550L/h。
该药为13个氨基酸组成的肽类,经肽分解代谢为小肽段。给药后24小时内,约37%-81%的原形药物经粪便排出,仅0.001%经尿液排出。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220149