
截至2026年5月,卡普赛珠单抗尚未在中国大陆正式获批上市,但已提交上市申请并获优先审评资格。
卡普赛珠单抗目前尚未在中国大陆获批上市,因此国内医院、连锁药店无法直接购买到,如需获取药物,可参考以下几种购药途径:
1、海外就医:前往美国、欧洲等已上市国家和地区,在当地医生处方下使用。该药首剂需静脉注射,后续为皮下注射,需在医疗机构或专业指导下进行。
2、临床试验入组:可关注国内临床试验登记平台,查询是否有相关临床试验正在招募。
3、医疗服务机构:也可通过国内的医疗服务机构帮助获取卡普赛珠单抗,购药后通过直邮的方式获取药物。
卡普赛珠单抗适用于12岁及以上儿童和成人患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),需与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
卡普赛珠单抗靶向vWF的A1结构域,抑制vWF与血小板的结合,从而减少vWF介导的血小板粘附和消耗,快速提升血小板计数,降低血栓事件风险。
卡普赛珠单抗应在启动血浆置换治疗时即开始使用,全程需联合免疫抑制治疗。
治疗第1天:11mg静脉推注,血浆置换前至少15分钟。
第1天(续):11mg皮下注射,当日血浆置换完成后。
血浆置换治疗期间:11mg皮下注射,每日一次,每次血浆置换后。
血浆置换结束后:11mg皮下注射,每日一次,持续30天。
病情持续者延长治疗:11mg皮下注射,最长可延长28天。
患者在卡普赛珠单抗治疗期间出现超过2次aTTP复发,应停药,出现临床意义的出血事件,应暂停使用。
首剂静脉注射:必须由医护人员操作。
后续皮下注射:注射部位为腹部,避开肚脐周围2英寸区域。
轮换部位:连续两天不要注射在同一腹象限。
血浆置换期间漏用:尽快补用。
血浆置换结束后漏用:可在预定时间后12小时内补用;超过12小时则跳过此次剂量,按常规时间使用下一次。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112