卡普拉珠单抗(Cablivi)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等

卡普拉珠单抗(Cablivi)主要用于成人患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的患者，治疗过程中需结合血浆置换及免疫抑制治疗使用。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的适应症

卡普拉珠单抗是一种血管性血友病因子导向的抗体片段，适用于联合血浆置换和免疫抑制治疗，治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的用法用量

1、推荐剂量

治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉推注注射11mg，然后在第1天的血浆置换完成后皮下注射11mg。

每日血浆置换期间的后续治疗：每次血浆置换后，每日一次皮下注射11mg。

血浆置换期后的治疗：在最后一次血浆置换后，继续每日一次皮下注射11mg，持续30天。

如果在初始治疗疗程后，仍存在持续性基础疾病的体征（例如ADAMTS13活性水平受抑制），则治疗可最多延长28天。

如果患者在接受卡普拉珠单抗治疗期间出现超过2次aTTP复发，则应停用卡普拉珠单抗。

2、用药方式

首次给药应由医疗保健提供者作为静脉推注注射给药，后续剂量应在腹部皮下注射。

卡普拉珠单抗应在开始血浆置换治疗时给药。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的禁忌症

对卡普拉珠单抗或其任何辅料曾有严重超敏反应。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的注意事项

出血

卡普拉珠单抗会增加出血风险避免将卡普拉珠单抗与抗血小板药或抗凝药同时使用。如果发生具有临床意义的出血，应中断使用卡普拉珠单抗。

如有需要，可给予血管性血友病因子浓缩物以快速纠正止血。如果重新使用卡普拉珠单抗，应密切监测出血体征。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的特殊人群用药

1、妊娠

尚无关于孕妇使用卡普拉珠单抗的数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险，然而，母亲和胎儿存在与使用卡普拉珠单抗相关的出血潜在风险。在动物生殖研究中，在器官形成期对豚鼠肌肉内给予卡普拉珠单抗（暴露量约为推荐皮下注射剂量11mg时人体AUC的30倍），未见不良发育结局的证据。

卡普拉珠单抗可能会增加胎儿和新生儿出血的风险，监测新生儿有无出血。

所有接受卡普拉珠单抗的患者（包括孕妇）均有出血风险，应仔细监测接受卡普拉珠单抗的孕妇是否有过度出血的迹象。

2、哺乳

尚无关于卡普拉珠单抗是否存在于人乳、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对卡普拉珠单抗的临床需求，以及卡普拉珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年使用

卡普拉珠单抗的临床研究未包含足够数量的65岁及以上研究对象，无法确定他们的反应是否与年轻研究对象不同。

5、肝功能损害

尚未在重度急性或慢性肝功能损害患者中进行卡普拉珠单抗的正式研究，也无在这些人群中使用卡普拉珠单抗的数据。由于出血风险可能增加，在重度肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血情况。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的不良反应

最常见的不良反应（发生率>15%）为鼻出血、头痛和牙龈出血。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的作用机制

卡普拉珠单抗靶向血管性血友病因子的A1结构域，并抑制血管性血友病因子与血小板之间的相互作用，从而减少血管性血友病因子介导的血小板黏附和血小板消耗。

卡普拉珠单抗(Cablivi)的药物相互作用

特定药物

抗凝药或抗血小板药与卡普拉珠单抗同时使用可能增加出血风险。同时使用时应密切监测出血情况。

卡普拉珠单抗(Cablivi)储存

卡普拉珠单抗应在2℃-8℃的冷藏环境下保存，且应放置在原包装盒中避光存放。严禁冷冻。

未开封的小瓶可在室温(不超过30℃)下保存，最长不超过2个月，若曾在室温下保存过，不可再放回冰箱。

温馨提示

1、建议患者如果出现过度瘀伤、过度出血或大出血的症状，立即联系其医疗保健提供者。出血的体征和症状包括疼痛、肿胀或不适、伤口长时间出血、月经量增多或阴道出血、鼻出血、刷牙时牙龈出血、异常出血或瘀伤、红色或深棕色尿液、红色或柏油样黑色粪便、头痛、头晕或虚弱。

2、建议患者在进行任何择期手术、牙科操作或其他侵入性操作前告知其医疗保健提供者。