瑞派替尼(Ripretinib)中文说明书

瑞派替尼于2020年5月获美国FDA批准上市，用于治疗既往接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼至少3种激酶抑制剂治疗的成人晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。

什么是瑞派替尼(Ripretinib)

瑞派替尼用于治疗成人胃肠道间质瘤。

瑞派替尼适用于至少已接受过其他3种癌症药物治疗的成人患者。

如何服用瑞派替尼(Ripretinib)

1、常规成人剂量

推荐剂量为每日一次口服150毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、服药方式

将药片整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开。

每天在同一时间服药，可与食物同服或不与食物同服。

3、呕吐后处理

如果您在服用瑞派替尼后不久发生呕吐，请勿再次服药。等到下一次预定服药时间再服药。

4、漏服一剂怎么办

请尽快服药，但如果距离下一次服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

5、服药过量怎么办

请寻求紧急医疗救助，或拨打毒物帮助热线。

6、服用瑞派替尼期间应避免什么

瑞派替尼可能使您更容易晒伤，避免阳光直射或使用日光浴床。在户外时，请穿着防护衣物并使用防晒霜（SPF30或更高）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞派替尼(Ripretinib)的副作用

1、过敏反应

如果出现过敏反应迹象，请立即寻求急救医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、严重副作用

严重胃痛、恶心或呕吐。

严重头痛、视力模糊、颈部或耳部有搏动感。

手掌或脚掌出现疼痛、水疱、出血或严重皮疹。

心脏问题：疲劳、气短、颈部两侧静脉肿胀、腹部或小腿肿胀。

红细胞减少：皮肤苍白、异常疲倦、头晕或气短、手脚冰凉。

皮肤变化：新出现的疣、出血或不愈合的皮肤溃疡或红色肿块，或痣的大小或颜色发生任何改变。

3、常见副作用

可能包括恶心、呕吐、胃痛、食欲减退、腹泻、便秘、疲劳、肌肉疼痛、头发变稀、脱发。

以上并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请致电医生寻求医疗建议。

瑞派替尼(Ripretinib)的注意事项

1、如果存在未经治疗或未受控制的高血压，则可能无法使用瑞派替尼。

2、如果曾有以下情况，请告知医生：

一种称为掌跖红斑感觉异常综合征的皮肤问题、高血压、心脏问题。

如果近期接受过手术或计划进行手术。

使用瑞派替尼可能增加您患皮肤癌的风险。使用瑞派替尼期间，您可能需要接受皮肤检查。请向医生咨询需要留意的皮肤症状。

3、在开始此项治疗前，您可能需要接受妊娠试验且结果为阴性。

4、使用本药的男性和女性均应采取有效的避孕措施以防止妊娠。如果母亲或父亲正在使用本药，瑞派替尼可能伤害未出生的婴儿。

5、在使用本药期间以及最后一次给药后至少1周内，请使用有效的避孕措施以防止妊娠。如果母亲或父亲在使用瑞派替尼期间发生妊娠，请立即告知医生。

6、本药可能影响男性的生育能力。然而，使用避孕措施预防妊娠非常重要，因为瑞派替尼可能伤害未出生的婴儿。

7、在使用本药期间以及最后一次给药后至少1周内，请勿哺乳。

瑞派替尼(Ripretinib)的药物相互作用

有时同时使用某些药物并不安全。某些药物可能影响您所服用的其他药物的血液浓度，这可能增加副作用或降低药效。

将您所有其他药物告知医生，尤其是降压药。

其他药物可能影响瑞派替尼，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。将您当前使用的所有药物以及任何开始或停止使用的药物告知您的医生。

瑞派替尼(Ripretinib)储存

在室温下储存，避免受潮和受热。将药片保存在原装容器中，连同防潮防腐剂包或罐一起保存。