
瑞派替尼、Ripretinib、Qinlock
适用于既往接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的成人晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。[ 详情 ]
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瑞派替尼(Ripretinib)在治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)过程中,需特别关注其潜在的严重不良反应及用药风险。
根据不良反应的严重程度,暂停瑞派替尼治疗,随后按相同剂量或降低剂量恢复服用。
开始瑞派替尼治疗时以及治疗期间定期进行皮肤学评估。对可疑皮肤病变进行切除并进行皮肤病理评估,治疗期间可继续按原剂量服用瑞派替尼。
未控制的高血压患者不应启动瑞派替尼治疗。治疗前需充分控制血压,治疗期间根据临床情况监测血压,并适当启动或调整抗高血压治疗。根据高血压严重程度,暂停瑞派替尼治疗,随后按相同剂量、降低剂量恢复服用,或永久停药。
开始治疗前以及治疗期间根据临床情况,通过超声心动图或多门控采集扫描评估射血分数。出现3级或4级左心室收缩功能障碍的患者,需永久停用瑞派替尼。
择期手术前至少1周暂停瑞派替尼治疗。大手术后至少2周内不应给药,且需直至伤口充分愈合。伤口愈合并发症缓解后恢复瑞派替尼治疗的安全性尚未确定。
瑞派替尼可能导致光敏反应,建议患者在治疗期间以及停药后至少1周内,限制直接紫外线暴露。
瑞派替尼可能对胎儿造成伤害。告知孕妇潜在的胎儿风险;建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一剂药物后1周内使用有效的避孕措施;建议有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一剂药物后1周内使用有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213973