阿巴西普(Abatacept)的副作用和不良反应

阿巴西普(Abatacept)在产生预期疗效的同时，也可能引起一些不期望出现的副作用。虽然并非所有列出的副作用都会发生，但如果发生，有些可能需要医疗处理。

阿巴西普(Abatacept)的严重副作用

1、较常见的副作用

烦躁不安、背痛、膀胱疼痛、血尿或尿液浑浊、身体酸痛或疼痛、胸闷或紧迫感、寒战、昏迷、意识模糊、咳嗽、咳出粘液的咳嗽、尿量减少，排尿困难、灼烧感或疼痛。

呼吸困难或费力、头晕、耳部充血、发热、尿频、头痛、敌对情绪、易怒、嗜睡、失声、下背部或侧腰部疼痛、肌肉抽搐、恶心或呕吐、呼吸有杂音、眼周和颧骨区域疼痛或压痛、体重迅速增加、癫痫发作、打喷嚏、咽喉痛、鼻塞或流鼻涕、呼吸困难、异常疲倦或虚弱。

2、较少见的副作用

视力模糊、皮肤灼烧或刺痛感、紧张不安，唇部、鼻子、眼睛或生殖器部位出现疼痛的冷疮或水疱，耳内有搏动感、皮疹、心跳过慢或过快。

3、罕见的副作用

吞咽困难，从卧位或坐位突然站起时感到头晕、眩晕或头重脚轻，皮肤潮红、荨麻疹或风团、皮肤瘙痒、疼痛、发红、肿胀、触痛或发热感、胃部疼痛或触痛、出汗、面部、喉咙或舌头肿胀。

阿巴西普(Abatacept)需要立即咨询医生的副作用

阿巴西普的某些副作用通常不需要医疗处理。这些副作用可能会在治疗期间随着身体适应药物而自行消失。此外，您的医疗专业人员或许能告诉您预防或减轻其中一些副作用的方法。

如果以下任何副作用持续存在、让您感到困扰，或者您对此有任何疑问，请咨询医疗专业人员：

1、较常见的副作用

嗳气（打嗝）、注射部位出现出血、水疱、灼烧感、发冷、皮肤变色、压迫感、荨麻疹、感染、炎症、瘙痒、肿块、麻木、疼痛、皮疹、发红、疤痕、酸痛、刺痛、肿胀、触痛、麻刺感、溃疡或发热。

2、较少见的副作用

腹泻、手臂或腿部疼痛。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、心血管系统不良事件

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：高血压（高达49%）。

(2)、常见（发生率1%至10%）：血压升高。

(3)、不常见（发生率0.1%至1%）：心悸、心动过速、心动过缓、低血压、潮热、面部潮红、血管炎、血压降低。

(4)、频率未报告：充血。

(5)、上市后报告：血管炎（包括皮肤血管炎、白细胞破碎性血管炎）。

2、皮肤系统

(1)、常见（发生率1%至10%）：皮疹（包括皮炎）。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：甲真菌病、皮肤脓肿、易瘀伤倾向增加、皮肤干燥、脱发、瘙痒、荨麻疹、银屑病、痤疮、红斑、多汗、蜂窝织炎、感染性皮肤溃疡。

(3)、频率未报告：单纯疱疹、螨病、疖、足癣、螨性皮炎、真菌性皮疹、花斑癣、挫伤、湿疹、指甲营养不良、皮肤损伤、糠疹。

(4)、上市后报告：新发或恶化的银屑病、血管性水肿反应（包括危及生命的血管性水肿病例）。血管性水肿最早可在首次给药后发生，也可能在后续给药时出现。血管性水肿反应可能在给药后数小时内发生，某些情况下也可能延迟发生（即数天后）。

3、消化系统

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：恶心。

(2)、常见（发生率1%至10%）：消化不良、腹痛、腹泻、口腔溃疡、阿弗他口炎、呕吐、口腔疱疹。

(3)、不常见（发生率0.1%至1%）：牙齿感染、胃炎、憩室炎。

(4)、罕见（发生率0.01%至0.1%）：胃肠道感染。

(5)、频率未报告：上腹痛、口干、胃肠道出血、胃肠道疼痛、牙龈溃疡、唇干、胃肠炎、牙脓肿。

4、泌尿生殖系统

(1)、常见（发生率1%至10%）：尿路感染。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：肾盂肾炎、闭经、月经过多、急性肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、尿源性脓毒症。

(3)、频率未报告：卵巢囊肿、生殖器疱疹、膀胱炎、阴道感染、菌尿、白细胞尿。

5、血液系统

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：贫血（高达69%）、CD4淋巴细胞减少（高达14%）。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：血小板减少症、白细胞减少症。

6、肝脏系统

(1)、常见（发生率1%至10%）：肝功能检查异常（包括转氨酶升高）、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高。

(2)、频率未报告：肝功能异常、转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高。

7、超敏反应

(1)、不常见（发生率0.1%至1%）：超敏反应。

(2)、频率未报告：药物超敏反应（包括低血压、荨麻疹、呼吸困难）、过敏性休克、过敏性休克样反应。

(3)、上市后报告：首次输注后发生致命性过敏性休克。

8、免疫系统

(1)、常见（发生率1%至10%）：自身免疫性疾病（如银屑病、雷诺现象、结节性红斑）、产生结合抗体、免疫原性。

(2)、频率未报告：中和抗体阳性。

9、局部反应

(1)、常见（发生率1%至10%）：局部注射部位反应（皮下制剂）、注射部位反应（包括血肿、瘙痒、红斑）。

(2)、频率未报告：输注部位外渗、输注部位疼痛、输注部位肿胀、输注部位红斑。

10、代谢系统

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：高镁血症（高达18%）。

(2)、频率未报告：糖尿病。

11、肌肉骨骼系统

(1)、常见（发生率1%至10%）：背痛、肢体疼痛。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：肌肉骨骼感染、关节痛。

(3)、频率未报告：肌痛、关节磨损、软组织感染、关节肿胀、韧带疾病、肌肉骨骼僵硬、系统性红斑狼疮、类风湿结节、干燥综合征。

12、神经系统

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：头痛（高达18%）。

(2)、常见（发生率1%至10%）：头晕、带状疱疹。

(3)、不常见（发生率0.1%至1%）：偏头痛、感觉异常、眩晕。

(4)、频率未报告：多发性硬化、味觉障碍。

13、眼部

(1)、不常见（发生率0.1%至1%）：结膜炎、眼干、视力下降。

(2)、频率未报告：眼部刺激、老视。

14、肿瘤学

(1)、常见（发生率1%至10%）：移植后淋巴组织增生性疾病、恶性肿瘤。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：基底细胞癌、皮肤乳头状瘤、肺癌。

(3)、罕见（发生率0.01%至0.1%）：淋巴瘤、肺部恶性肿瘤、鳞状细胞癌。

(4)、频率未报告：皮肤癌、乳腺癌、胆管癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、骨髓增生异常综合征、卵巢癌、前列腺癌、肾癌、甲状腺癌、子宫癌、急性淋巴细胞白血病、肺部肿瘤。

(5)、上市后报告：非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌、鳞状细胞癌）。

15、其他

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：感染（高达63%）、巨细胞病毒再激活/巨细胞病毒感染（高达32%）、发热（高达28%）。

(2)、常见（发生率1%至10%）：严重感染（包括败血症、肺炎）、巨细胞病毒侵袭性疾病、疱疹病毒感染（包括单纯疱疹、口腔疱疹、带状疱疹）、疲劳、无力、全身性注射反应（如瘙痒、喉咙发紧、呼吸困难）、急性输注相关事件、体重增加。

(3)、不常见（发生率0.1%至1%）：局部感染、败血症、耳部感染、流感样疾病。

(4)、罕见（发生率0.01%至0.1%）：结核病、菌血症。

(5)、频率未报告：胸部不适、寒战、输注相关反应、水痘感染、疾病发作、EB病毒再激活、不适、胸痛、腋窝疼痛、感觉发热、猝死、细菌感染、血碱性磷酸酶升高、乳房肿块、乳房疼痛、外耳炎。

(6)、上市后报告：静脉制剂给药后的全身性输注反应，皮下制剂给药后的全身性注射反应（如瘙痒、喉咙发紧、呼吸困难）。

16、精神系统

(1)、不常见（发生率0.1%至1%）：抑郁、焦虑、睡眠障碍（包括失眠）。

(2)、频率未报告：失眠、紧张不安。

17、肾脏系统

非常常见（发生率10%或以上）：急性肾损伤（高达15%）。

18、呼吸系统

(1)、非常常见（发生率10%或以上）：呼吸系统疾病（包括慢性阻塞性肺疾病急性加重、咳嗽、干啰音、呼吸困难；高达43%）、肺炎（高达19%）、鼻出血（高达16%）、鼻咽炎（高达12%）、上呼吸道感染（包括气管炎、鼻咽炎、鼻窦炎）。

(2)、常见（发生率1%至10%）：下呼吸道感染（包括支气管炎）、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、流感、咽炎。

(3)、不常见（发生率0.1%至1%）：鼻炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重、支气管痉挛、喘息、呼吸困难、喉咙发紧。

(4)、频率未报告：干啰音、呼吸道感染、扁桃体炎、病毒性上呼吸道感染、支气管肺炎、喉炎、假单胞菌肺部感染、鼻塞、咽喉疼痛、鼻漏、鼻窦充血、劳力性呼吸困难、鼻部不适、鼻部干燥。