
阿巴西普、Abatacept、恩瑞舒、Orencia
用于成人中度至重度活动性类风湿关节炎的治疗,可单药使用,也可与非JAK抑制剂、非生物改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。...[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
成人类风湿关节炎患者可选择静脉滴注或皮下注射给药。阿巴西普可单药治疗,也可与改善病情抗风湿药(DMARDs)联用,但不可与JAK抑制剂、生物类DMARD(如TNF拮抗剂)合用。
首次皮下注射前,可选择给予一次静脉负荷剂量,剂量参照上述成人静脉体重分层标准;若使用静脉负荷,需在滴注结束1天内完成首次皮下注射。使用预充式注射器或ClickJect™自动注射笔皮下给药,每次125 mg,每周1次。由静脉给药转换为皮下给药的患者,用首次皮下剂量替代原本计划的下一次静脉滴注。
多关节型幼年特发性关节炎患儿,6周岁及以上可静脉滴注,2周岁及以上可皮下注射;可单药,也可与甲氨蝶呤联用。
无需静脉负荷剂量,按体重确定每周一次皮下剂量:体重10 kg至不足25 kg,每次50 mg;体重25 kg至不足50 kg,每次87.5 mg;体重50 kg及以上,每次125 mg。经医师与法定监护人共同评估许可后,患儿可自行注射,或由照护者给药;自动注射笔用于儿童自我注射的安全性尚未开展试验。
成人银屑病关节炎,可静脉滴注或皮下注射;可单用,也可联用非生物类改善病情抗风湿药。
皮下注射每次125 mg,每周1次,无需静脉负荷剂量。静脉转皮下给药者,以首次皮下注射顶替原定的下一次静脉滴注。
2周岁及以上银屑病关节炎患儿仅批准皮下给药,可单药或联用甲氨蝶呤,无静脉给药适应症。
每周一次皮下给药剂量:体重10 kg至不足25 kg,每次50 mg;体重25 kg至不足50 kg,每次87.5 mg;体重50 kg及以上,每次125 mg。
经医师与法定监护人共同评估许可后,患儿可自行注射或由照护者给药;自动注射笔用于儿童自我注射尚未经过试验验证。
使用阿巴西普前,需启动针对EB病毒再激活的抗病毒预防,造血干细胞移植(HSCT)后持续用药6个月;同时可考虑对巨细胞病毒感染/再激活开展抗病毒预防,用药全程及移植后继续使用6个月。
Orencia预充注射器、ClickJect自动注射笔仅限皮下注射,禁止静脉输注,需在医务人员指导下使用。
经充分注射技术培训,医师评估许可后,患者或照护者可自行皮下给药;请严格参照说明书操作,注射全部药液以保证足量给药;轮换注射部位,避开压痛、淤青、发红、硬结皮肤。
给药前目视检查药液,出现微粒、变色不得使用;合格药液为澄清至轻微乳光,无色至淡黄色。
参考资料: FDA说明书获批于2024年5月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125118