
阿巴西普、Abatacept、恩瑞舒、Orencia
用于成人中度至重度活动性类风湿关节炎的治疗,可单药使用,也可与非JAK抑制剂、非生物改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。...[ 详情 ]
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阿巴西普适用于以下由免疫介导的炎症性疾病以及移植相关并发症的预防,具体涵盖成人和儿童不同年龄段的特定适应症。
中度至重度活动性类风湿关节炎(RA):用于对甲氨蝶呤或其他传统改善病情抗风湿药应答不足的成年患者,可单药或联合非生物制剂DMARDs使用。
活动性银屑病关节炎(PsA):用于成年患者,可单独使用或与非生物制剂DMARDs联合,控制关节及皮肤病变。
多关节型幼年特发性关节炎(pJIA):用于中度至重度活动性pJIA患儿,可单用或与甲氨蝶呤联用,静脉给药限≥6岁,皮下给药可用于≥2岁。
儿童银屑病关节炎(PsA):用于2岁及以上活动性PsA患儿,仅限皮下注射途径,可单用或联合甲氨蝶呤。
急性移植物抗宿主病(aGVHD)的预防:用于接受匹配或1个等位基因不匹配的非亲缘供体造血干细胞移植的患者,需与钙调神经磷酸酶抑制剂及甲氨蝶呤联合给药。
使用限制:不推荐与JAK抑制剂、TNF拮抗剂或其他生物制剂DMARDs联合使用,以免增加严重感染风险且无协同疗效增益。
参考资料: FDA说明书获批于2024年5月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125118