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齐德替尼(Zidesamtinib)
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齐德替尼(Zidesamtinib)

全部名称

     齐德替尼、Zidesamtinib、Jideytro

适应人群

     适用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*30片/盒
  • 厂家: 美国Nuvalent
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

齐德替尼的适应症

Jideytro的适应症基于严格的临床试验入组标准和疗效评估体系,明确限定于特定分子亚型、治疗史及疾病分期的成年NSCLC人群。

1.目标人群

适用于经规范检测方法(如NGS、PCR或FISH)确认为ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌成年患者。

2.疾病分期

仅限于局部晚期(指肿瘤侵犯邻近组织或纵隔淋巴结,无法通过根治性手术或放疗清除)或已发生远处转移(包括脑转移、骨转移、肝转移等)的晚期阶段。

3.既往治疗要求

患者必须既往至少接受过一种ROS1激酶抑制剂(如克唑替尼、恩曲替尼、洛拉替尼等)的系统性治疗,且在该治疗后出现疾病进展或无法耐受其毒性。

4.体能状态与伴随条件

临床试验入组患者基线ECOG体能状态评分≤1分,且允许纳入无症状、稳定的颅内转移灶患者,无需在入组前对脑部病灶进行紧急放疗干预。

Jideytro并非一线首选方案,而是针对ROS1TKI经治失败后的后线精准挽救治疗。临床决策时,需结合患者既往用药史、耐药突变类型(尤其G2032R等)及中枢神经系统受累情况综合评估,最大化治疗获益。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220185

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