




特罗凯是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。特罗凯于2004年11月在美国通过审批用于治疗化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。随后,被国家食品药品监督管理局正式批准上市,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。有数据显示,特罗凯单药一线用于EGFR基因突变患者,中位PFS可达到13.7个月,达到常规化疗对照组近3倍的无进展生存时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002