




色瑞替尼( ceritinib) 由 Novartis Pharms 公司研究与开发,于 2014 年 4 月 29 日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市,商品名为 ZykadiaTM,该药为胶囊剂。用于对 crizotinib( 克唑替尼) 治疗后已进展或不能耐受的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性 ( Anaplastic lymphoma kinase-positive,ALK+) 转移性非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的治疗。
色瑞替尼最常见临床不良反应包括:腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽;3/4级不良反应情况(发生率≥2%)有:疲劳、呕吐、腹泻、腹痛、体重下降、恶心及qt间期延长。
色瑞替尼最常见的实验室指标检查异常包括:ALT/AST升高、GGT升高、碱性磷酸酶升高、肌氨酸酐升高、贫血、高血糖、磷酸盐降低、淀粉酶升高及嗜中性白血球减少症;3/4级的实验室指标检查异常情况(发生率≥2%)为:GGT升高、ALT/AST、碱性磷酸酶升高、高血糖 、淀粉酶升高 、脂肪酶升高 、肌氨酸酐升高 、贫血 、磷酸盐降低 和嗜中性白血球减少症。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225