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威凡副作用

郭药师

2025-01-21 15:22:40

已帮助: 682人

威凡副作用：在治疗试验中最为常见的副作用为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

以下的数据来源于1493例参加伏立康唑（威凡）治疗研究的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系统恶性肿瘤患者，HIV患者，以及非中型粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。这些患者中男性占62%，平均年龄45.1岁（12-90岁，其中12-18岁的患者49例），白种人占81%，黑种人占9%。561例患者伏立康唑的疗程超过12周，136例疗程超过6个月。下面总结了所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件，以及发生率<1%的重要事件。

研究307/602中，381例急性侵袭性曲霉病患者先分别给予伏立康唑（196例）和两性霉素B（185例）治疗，之后序贯以其他已许可的抗真菌药物治疗。研究305评价了伏立康唑口服（200例）和氟康唑（191例）口服治疗食道念珠菌病的疗效。这些研究中的实验室检查异常将在后面的临床试验值中讨论。

治疗中发生的不良事件（包括所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件，以及发生率<1%的重要事件，这些不良事件可能与药物有关或与药物关系不明）：

视觉障碍

和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。临床试验中，大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度，罕有导致停药者。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。

其他较为少见的副作用

以下所列出的副作用在所有使用威凡的患者（包括健康志愿者等，N=2090）中的发生率<1%。这些不良事件包括不能排除与伏立康唑相关者或有助于医生管理患者用药风险者，但不包括上面已列出的不良事件，也未包括临床试验中报告的所有不良事件。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630