feburic治疗痛风效果

feburic（非布司他）是一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶（XO）选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，口服吸收完全，生物利用度高，食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。2008年4月欧洲EMEA批准非布司他片上市，2009年2月美国FDA批准非布司他片上市，是近40年来FDA批准上市的首个抗痛风新药。那feburic（非布司他）治疗通风效果怎样？

一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了feburic（非布司他）的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d)，4周后检测发现，本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低，按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%，而安慰剂组病人仅降低了2%；绝大多数病人坚持完成了试验，feburic（非布司他）和安慰剂组不良反应发生率相近，并且这些不良反应大多轻微，具有自限性，常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。

feburic（非布司他）的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360μmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。轻、中度肝功能不全（Child-PughA、B级）的患者无需调整剂量，重度肝功能不全者（Child-PughC级）慎用feburic（非布司他）。

儿童用药：尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

老年患者用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在feburic（非布司他）临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服feburic（非布司他）后，Cmax、AUC24与年轻受试者（18~40岁）相似。