Cyramza说明书

Cyramza说明书

通用名：雷莫芦单抗

商品名称：Cyramza

全部名称：雷莫芦单抗，Ramucirumab，Cyramza

适应症：

1.胃癌/胃食管结合部腺癌

单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。

2.非小细胞肺癌

联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受其他治疗后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

3.转移性结直肠癌(mCRC)

联合FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

推荐剂量和用药时间:

1.胃癌/胃食管结合部腺癌

给予8 mg/kg(每公斤体重计算剂量)静注射，2周一次，每次滴注时间60分钟以上。

联合用药时，先进行Cyramza的用药再进行紫杉醇给药。用药直至疾病出现进展或不能耐受的毒副作用。

2. 非小细胞肺癌

给予10 mg/kg(每公斤体重计算剂量)静注射，每21天一次，每次滴注时间60分钟以上。联合用药时，先进行Cyramza的用药再进行多西他赛给药。用药直至疾病出现进展或不能耐受的毒副作用。

3. 转移性结直肠癌

给予8 mg/kg(每公斤体重计算剂量)静注射，2周一次，每次滴注时间60分钟以上。

联合用药时，先进行Cyramza的用药再进行FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)给药。用药直至疾病出现进展或不能耐受的毒副作用。

不良反应：Cyramza治疗患者观察到发生率≥10%和高于安慰剂≥2%最常见不良反应为高血压和腹泻。

注意事项：（1）动脉血栓事件(ATEs)：在临床试验中曾报道严重，有时致命性ATEs。对严重ATEs终止Cyramza。 （2）高血压：监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给Cyramza。对药物不能控制的高血压终止Cyramza。 （3）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。 （4）胃肠道穿孔：终止Cyramza。 （5）损害伤口愈合：手术前不给Cyramza。 （6）有肝硬变患者中临床恶化：有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病，腹水，或肝肾综合征新发病或恶化。 （7）可逆性后部白质脑病综合征: 终止Cyramza。