Volibris不良反应

Volibris不良反应：关键临床研究的经验在480多名PAH患者中进行的临床研究试验评价了安立生坦（Volibris）的安全性。从临床试验数据的药物不良反应（ADRs）按系统器官分类和发生频率总结如下。发生频率已通过安慰剂矫正，定义为常见（＞1/100，＜1/10）和不常见（＞1/1000，＜1/100）。不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类，并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。血液和淋巴系统异常常见：贫血（血红蛋白和/或红细胞压积下降）；免疫系统异常不常见：过敏（如血管性水肿、皮疹）；神经系统异常常见：头痛；心脏异常常见：心悸；血管功能异常常见：潮红；呼吸系统、胸和纵隔异常常见：鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎，在使用安立生坦治疗期间，鼻充血的发生率呈剂量相关性。胃肠系统异常：罕见：腹痛、便秘全身性疾病和给药部位各种反应等等。

安立生坦是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂，具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势安立生坦片被广泛用于肺动脉高压患者的治疗当中，是目前适应最多的肺动脉高压口服治疗药物。安立生坦片为粉红色双凸的方形薄膜衣片，主要成份是安立生坦。

安立生坦（Volibris）起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次；如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。