Volibris副作用

欧盟委员会（EC）已批准扩大Volibris（ambrisentan，安贝生坦）当前的治疗适应症，纳入组合疗法用于肺动脉高压（PAH）患者的治疗。Volibris适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压（PAH）成人患者的治疗，包括应用于联合治疗方案。此次批准，将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。患者服用Volibris副作用有哪些？

下面是小编整理的Volibris获得批准上市后的临床使用过程中发现的副作用：肝转氨酶升高（常见）、肝损伤、自身免疫性肝炎，液体潴留），心衰（与液体潴留相关），超敏反应（如血管性水肿、皮疹、瘙痒），贫血（需要输血），眩晕， 呼吸困难，恶心、呕吐，以及虚弱、疲劳，低血压。

上市后已有报告需输注血细胞的贫血病例。10 mg 安贝生坦剂量下，血红蛋白降低（贫血）的发生频率较高。在为期 12 周的安慰剂对照III 期临床研究中，安贝生坦组患者的平均血红蛋白浓度降低，且早在第 4 周便检出（降低0.83 g/dL），在随后 8 周内较基线的平均改变量似乎保持稳定。安贝生坦组共 17 例患者（6.5%）的血红蛋白较基线降幅≥15%，且低于正常值下限。

在使用安贝生坦（Volibris）治疗过程中，有报道发生自身免疫性肝炎（包括自身免疫性肝炎加重）和原因不明的肝损伤。但这种不良反应发生的概率尚未知。 因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群，因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。