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Erivedge治什么?

郭药师
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2025-01-20 21:25:59
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Erivedge治什么?2012年1月,FDA通过优先检查程序同意了Erivedge,成为美国首个获批用于晚期BCC医治的药物,专门用于已经不能开刀或化疗医治的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的医治。

2013年,欧盟委员会已颁发维莫德吉(Erivedge)有条件同意,用于不适宜手术或放疗医治的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的医治。该项同意,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严峻危机生命的皮肤癌的药物。有条件同意颁发具有积极效益/风险评价的产品,以满意一种严峻未获满意的医疗需求,将带来严重的公共卫生利益。

BCC是最常见的一类皮肤癌,又称基底细胞上皮瘤(BCE) 、基底样细胞瘤侵蚀性溃疡等,是源于皮肤表皮基底细胞或毛囊外根鞘的上皮性低度恶性肿瘤,患者不会感到疼痛,经常暴露于阳光下或紫外线照射的皮肤区域发病几率最高。典型的BCC的治疗方法包括冷冻或手术切除癌变区域。该病一般不致命,但如果任其继续成长将可能导致毁容,在少数BCC病例中癌症可能扩散到身体其他器官,并最后导致死亡。据估计,晚期BCC约占悉数BCC病例的10%,而不适合手术或放疗的部分晚期BCC约占一切BCC病例的1%。

Erivedge是一种日服一次的药物,经过抑制Hedgehog通路发挥作用,该通路在大多数BCC中活泼,但仅在少量正常安排中(如毛囊)活泼。有关更多Erivedge的信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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