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Erivedge适用于哪些病症?

郭药师
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2025-01-20 02:17:19
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维莫德吉(Erivedge)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产,维莫德吉(Vismodegib)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。Erivedge适用于哪些病症?

美国FDA于2012年1月30日批准vismodegib(商品名为Erivedge)用于治疗成人基底细胞癌。该药适用于两类患者:一是基底细胞癌晚期未扩散但不适宜进行手术或放射治疗的患者;二是癌细胞已经扩散至身体其他部位的患者。

2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

基底细胞癌是皮肤癌中最常见的一种,通常这类癌症发生在皮肤表皮经常接触阳光或其他紫外线辐射的部位,癌细胞生长较缓慢,无疼痛感。Erivedge是一种日服的药片,推荐剂量150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。其作用机制是维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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