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乐伐替尼治疗肾癌效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 18:06:33
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乐伐替尼(仑伐替尼)是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。 在总生存期上显示了非劣效性(即不比对照药物差),在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)以及客观缓解率(ORR)的数据上有显著提高及临床受益。

乐伐替尼(仑伐替尼)用法用量

1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。

3、肝癌:乐伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。

患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;

患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。

乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。

乐伐替尼治疗肾癌效果好吗?

研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司(飞尼妥)联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司(飞尼妥)单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,乐伐替尼、依维莫司(飞尼妥)联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%。乐伐替尼、依维莫司(飞尼妥)联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。乐伐替尼、依维莫司(飞尼妥)联合用药组副作用显著高于单一用药组,联合用药组因不良反应药物减量或停药的患者占89%,单一用药组占54%。

由此可见乐伐替尼和依维莫司单药治疗的效率远远不如联合用药要来的话。乐伐替尼与飞尼妥/依维莫司的联合用药治疗也是FDA批准的首个也是唯一一个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案,可同时抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白—过去几十年来晚期肾癌治疗的主要作用靶标。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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