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丙通沙是哪生产的呢?

郭药师
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2025-01-20 22:42:16
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丙通沙就是吉三代,是美国吉利德公司生产的丙肝特效药,它是目前国际上应用最广泛的丙肝直接抗病毒药物。美国吉利德公司是研发丙肝药物的权威企业,从索非布韦(吉一代)、吉二代到吉三代(丙通沙),吉利德公司研发的药物越来越高效。丙通沙是世界上首个单一片剂治疗全基因型丙肝的药物,治愈率可以达到98%-100%。 

美国时间2018年6月28日,FDA正式宣布吉三代获批上市。美国是吉利德吉三代的发源地,由吉利德原厂生产的吉三代质量肯定没话说,当然价格也能吓你一跳,目前吉三代在美国的定价是12周(全部疗程时间)共74760美元,大约等于50万$。而在欧洲,吉三代已经在当年5月28日获得欧洲人用医药产品委员会(CHMP)支持。2018年5月,吉三代正式在我国上市了,商品名为丙通沙。在这之前,国内的丙肝患者一般都选择购买印度吉三代。因为进口原研丙通沙的价格过高,一盒售价23200$,且没有医保报销政策,一疗程大概是60多万$,整个治疗过程需要患者全额自费承担。而印度丙通沙一疗程只要7000-8000$左右,还不及国内进口丙通沙一盒售价的三分之一。所以,即便丙通沙在我国已经上市,广大患者仍然倾向于选择印度丙通沙。   

之所以印度丙通沙会这么便宜,原因在于印度丙通沙拥有美国吉利德公司的授权,不需要承担高昂的研发费用,直接生产就可以。而且重点是印度丙通沙有美国丙通沙的授权,所以印度丙通沙的治疗效果和美国丙通沙是一样的。2017年,印度丙通沙在印度上市,面向全球公开销售。作为全球范围内性价比最高的丙通沙版本,印度丙通沙一经上市便迅速俘获了海内外广大患者的芳心,销量一路飙升。由于相关政策的限制,国内是无法直接购买到印度丙通沙的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取印度丙通沙,仅需12周便可彻底告别丙肝。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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