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维莫德吉在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-19 23:06:34
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维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等多个国家获得上市许可。

维莫德吉目前仍未在中国大陆上市,不过香港已经有售卖,医伴旅提醒,患者购买维莫德吉需要通过正规渠道,且维莫德吉属于处方药,有一定的毒副作用,因此需在专业的医生的指导下使用。

维莫德吉(Erivedge)安全性和有效性经多项临床试验验证,非常值得BCC患者选择。其可以为国内患者和医生提供更多的临床选择,为我国BCC患者带来一定的临床获益。可惜,我国目前尚未上市维莫德吉(Erivedge),在此之前,建议国内患者选择土耳其地区上市的维莫德吉(Erivedge)原研药,为全球范围内性价比最高。

维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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