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仑伐替尼治疗甲状腺癌效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 09:10:21
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仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvatinib),研发代号E7080,是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。

靶向药仑伐替尼经过研究证明,不仅治疗不可切除肝癌,而且仑伐替尼也被FDA批准用于晚期甲状腺癌的治疗。那么仑伐替尼治疗甲状腺癌疗效如何呢?临床试验显示,使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。这又是一个重大利好消息。

仑伐替尼在2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。尤其试验中提到对于老年患者用药问题,乐伐替尼用于患甲状腺癌的老年人,显示出很好的耐受效果。再来看一组数据。

仑伐替尼获批用于甲状腺癌是基于一项3期临床试验一SELECT研究。 其结果发表在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》(N Eng/ Med)上。 该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,随机接受仑伐替尼或安慰剂治疗。结果显示,仑伐替尼相比于安慰剂可以大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月 vs3.6个月)。这意味着有超过半数的患者在1年半的时间不会有疾病的继续进展。

还有一组数据,据临床研究表明,Lenvatinib 能显著改善放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌的 PFS,且其不良反应在可控制范围内。治疗的 5 个最常见不良反应分别为:高血压(68%)、腹泻(59%)、食欲下降(50%)、体重减轻(46%)和恶心(41%)。

仑伐替尼治疗甲状腺癌的推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。

仑伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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