




Endobloc(凡瑞克)是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于WHO功能分级2~3级的肺动脉高压患者。Endobloc(凡瑞克)可以大大提高肺动脉高压患者的运动能力,改善患者的症状并减缓病情的发展。但,任何药物长期服用都会出现一定的副作用,Endobloc(凡瑞克)也不例外。今天我们就一起来看一下它的副作用具体有哪些?
在500多名PAH患者中评价了Endobloc(凡瑞克)的长期安全性(>3个月)。根据非安慰剂对照临床试验数据确定的药物副作用如下。反应频率定义为非常常见(≥1/10)和常见(≥1/100, <1/10)。
血液和淋巴系统异常
非常常见:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积下降)
免疫系统异常
常见:过敏(包括药物过敏)
神经系统异常
非常常见:眩晕、头痛
心脏异常
非常常见:心悸
血管功能异常
非常常见:潮红(包括潮热)
呼吸系统、胸和纵膈异常
非常常见:鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎、呼吸困难(活动时呼吸困难)
胃肠系统异常
非常常见:腹痛(包括上腹痛和下腹痛)、恶心
常见:呕吐、便秘
皮肤及皮下组织类异常
常见:皮疹(红斑性发疹、周身皮疹、斑状皮疹、丘疹样皮疹、皮疹瘙痒)
全身性疾病和给药部位各种反应
非常常见:疲劳、液体潴留(包括体液超负荷)、外周性水肿
常见:虚弱
眼器官异常
常见:视觉损害(包括视物模糊)
上市后经验
除了在临床研究中确定的不良反应外,在批准后的使用阶段确定了下列副作用。由于这些事件是自发报告的,来自于规模大小不详的人群,因此无法估计其发生频率。
血液及淋巴系统异常
未知:需要输血的贫血
心脏异常
未知:心力衰竭(与液体潴留有关)
肝胆异常
常见:肝转移酶升高
未知:肝损伤,自身免疫性肝炎
在使用凡瑞克治疗过程中,有报道发生自身免疫性肝炎(包括自身免疫性肝炎加重)和原因不明的肝损伤。
血管异常
未知:低血压
假如患者在使用Endobloc(凡瑞克)治疗之后出现了身体上的不适,请不要选择忽视,正确的做法是第一时间就医治疗观察,看是否是其他并发症或者是严重副作用的征兆。不能因为Endobloc(凡瑞克)副作用的严重程度不高就掉以轻心,每个人的病情和体质都不同,我们治疗后产生的副作用可能也会有所差别。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252