




2016年6月28日美国吉利德公司上市“Epclusa”(吉三代)后,在2016年7月28日,由印度Beacon药厂全球首发的吉三代的仿制药“Sofosvel”(索菲布韦)和Zydus Heptize药厂生产的“Sovihep”于孟加拉国正式问世,epclusa是什么药呢?
先进的国外丙肝药物的诞生——epclusa(吉三代),仅需口服12周就有近95%的丙肝治愈率,并且让患者远离了干扰素和利巴韦林的强烈副作用。这更是国内利巴韦林不耐受患者的福音。
epclusa用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%)。
在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答。Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物。
epclusa是索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定复方组合,是吉利德为了进一步巩固其抗丙肝领域霸主地位的又一“重磅炸弹”,epclusa的成功研发以及上市,让吉利德在治疗丙肝的这一医疗领域上,占有主导地位!
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341