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索磷布韦维帕他韦片适应症

郭药师
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2025-01-20 23:02:00
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索磷布韦维帕他韦片(吉三代)虽然是一种疗效不错的丙肝药,但在用药的时候也要注意的,下面我们就了解一下索磷布韦维帕他韦片的适应症!

 索磷布韦维帕他韦片适应症 :吉利德科学公司在2018年5月30日宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg +维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型 HCV 单一片剂方案。

到目前为止,在日本还没有获批用于伴失代偿肝硬化丙肝患者的治疗方案,吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,除了上述适应症,在美国,吉三代还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。

 索磷布韦维帕他韦片的治愈率 :

美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者;

临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率高达96%以上;

吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%;

对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上;

若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。

以上就是索磷布韦维帕他韦(吉三代)适应症的详细内容,希望以上内容能够帮助到您。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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