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Volibris 用法用量

郭药师
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2025-01-20 16:58:44
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凡瑞克(Volibris)2011年获批在国内上市,适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者,Volibris如何使用,Volibris的用法用量是多少?

成人患者的使用剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用Volibris治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受Volibris治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试。 

已存在肝脏损害:不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用Volibris。目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息;但是,此类患者对Volibris的暴露可能会有所增加。

儿童用药:目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。

老年用药:在两项关于凡瑞克(Volibris)的安慰剂对照临床研究中,有 21%的患者≥65 岁,而有 5%的患者≥75 岁。老年患者(≥65 岁)接受Volibris治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者,但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比,外周性水肿在老年患者中更为常见。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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