




恩杂鲁胺是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型靶向抗癌药物。具有疗效更好,安全性更高的特点。
在恩杂鲁胺和比卡鲁胺的临床实验中共入组375名化疗初治患者,随机分组,分别接受恩杂鲁胺每次160 mg每日一次(N=184),或比卡鲁胺每次50 mg,每日一次(N=191)治疗。本次试验主要观察终点为影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明,两组患者(恩杂鲁胺 VS 比卡鲁胺)的中位rPFS为19.5个月 VS 13.4个月。
恩杂鲁胺虽然比起第一代前列腺抗癌药副作用更小,但用药中也要注意产生的不良反应。常见的不良反应有虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常,焦虑和高血压等。严重副作用有舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀等过敏反应;头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常等后部可逆性脑病综合症。临床试验中有0.9%的患者出现癫痫发作的情况。各种副作用反应程度因人而异。
为了减轻恩杂鲁胺带来的副作用,可以经常洗手,尽可能保持良好的个人健康状况;最低限度接触或者完全杜绝饮用酒精饮料,酒精可能导致副作用加剧。保证充足的睡眠时间,得到充足的休息有助于减少身体出现副作用;做一些自己力所能及的适当活动,保持正常的身体活动等措施,如果不良反应较为强烈建议直接暂时停药就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614