




LOXO101的使用说明
2018年11月26日,美国食品和药物管理局FDA加速批准由Bayer和Loxo Oncology共同开发的泛肿瘤组织靶向抗癌药VITRAKVI(商品名LOXO101LOXO101)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合而没有已知的获得性阻力突变,既可以是转移性的,也可能是手术切除可能导致严重的并发症,并且没有令人满意的替代治疗方法,或者治疗后癌症仍然发展。
这就意味着不管是什么种类的肿瘤癌症(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 LOXO101(LOXO101)进行治疗。
1.成人使用剂量:LOXO101通常每天2次,口服100mg。整个吞下LOXO101胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂LOXO101后呕吐,按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
2.儿童使用剂量:儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者,LOXO101的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。目前尚不清楚LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。
需要注意的是,开始服用LOXO101之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861