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LOXO101 说明书

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郭药师
2025-01-19 17:08:08
已帮助: 434人

LOXO101 说明书

商品名:Vitrakvi

药品名:larotrectinib

中文名:拉罗替尼

剂型剂量:胶囊(25 mg, 100 mg);口服液(20 mg/mL)

用法用量:胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;

口服液:借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

注意事项:患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;

成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;

儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

不良反应:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

药品价格:口服胶囊形式的Larotrectinib采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币)。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。

已经临床证实LOXO101 可以治疗的癌症:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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