




LOXO101 说明书
商品名:Vitrakvi
药品名:larotrectinib
中文名:拉罗替尼
剂型剂量:胶囊(25 mg, 100 mg);口服液(20 mg/mL)
用法用量:胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;
口服液:借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。
注意事项:患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;
成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;
儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
不良反应:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
药品价格:口服胶囊形式的Larotrectinib采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币)。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
已经临床证实LOXO101 可以治疗的癌症:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710