LOXO101 说明书

LOXO101 说明书

商品名：Vitrakvi

药品名：larotrectinib

中文名：拉罗替尼

剂型剂量：胶囊（25 mg, 100 mg）；口服液（20 mg/mL）

用法用量：胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊；

口服液：借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

注意事项：患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼；

成人和儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量是 100mg，每天口服两次（体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性；

儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ，每天口服两次（体表面积小于1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

不良反应：最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

药品价格：口服胶囊形式的Larotrectinib采购价格为每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币）。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。

已经临床证实LOXO101 可以治疗的癌症：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。