鲁索利替尼的说明书

【中文药名】磷酸鲁索利替尼片

【生产厂家】瑞士诺华制药

【作用机制】鲁索利替尼的诞生是基于科学对于该病的发病机制的认识，开发出针对此通路的靶向治疗药物，从而特异性阻断异常的信号通路，实现控制疾病的目的。在目前临床实验的数据中，鲁索利替尼已经显现出治疗的有效性，不仅能够延缓骨髓纤维化进程、生存期，还可以改善患者症状。

【适应症】鲁索利替尼（Jakafi）是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【剂量和给药方法】

（1）对血小板计数大于200/μL患者，Jakafi的开始剂量是20mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。

（2）起始用Jakafi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化，和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。

（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

【剂型和规格】5mg，10mg，15mg，20mg和25 mg；片剂。

【注意事项】

（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。

（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用Jakafi治疗前严重感染应已解决。

【不良反应】最常见血液学不良反应（发生率 > 20%）是血小板计数减低和贫血。鲁索利替尼最常见非血液学不良反应（发生率 >10%）是瘀斑、眩晕和头痛。