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万赛维的副作用是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 13:36:43
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万赛维是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。2001 年5 月经美国FDA 批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS) 患者因感染CMV 所致急性视网膜炎,2003 年5 月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV 感染。

万赛维的副作用是什么呢?

一项随机、非盲临床试验,158例病人随机口服缬更昔洛韦900mg或静注更昔洛韦5mg·kg-1,bid,3wk后改为qd,再治疗1wk。口服缬更昔洛韦和静注更昔洛韦诱导治疗的耐受性相似。其主要不良反应包括腹泻(16%vs10%)、中性粒细胞减少症(11%vs13%)、恶心(8%vs14%)、头痛(9%vs5%)、贫血(8%vs8%)。370例病人每日口服缬更昔洛韦维持治疗(68%病人的治疗时间超过9mo,最长36mo)时,出现的不良反应有腹泻、发热、恶心、中性粒细胞减少症、贫血、头痛、呕吐失眠、腹痛、血小板减少症和视网膜脱离等。15%的病人出现血清肌酐升高(>15mg·L-1)。本品禁用于对更昔洛韦或缬更昔洛韦过敏者。中性粒细胞<500、血小<25000、血红蛋白浓度<80g·L-1者以及血透析病人禁用本品。肾功能不全病人应慎用本品,并适当调整剂量。

万赛维其他副作用:肝功能:肝炎、黄疸。皮肤和附属物:脱发、皮肤干燥、出汗增多、荨麻疹。中枢和周围神经系统:做梦异常、健忘、焦虑、共济失调、昏迷、口干、情感障碍、运动过度综合征、张力亢进、性欲减退、肌阵挛、紧张、嗜睡、思维异常。肌肉-骨骼系统:肌肉骨骼疼痛、肌无力综合症。泌尿系统:血尿、阳痿、肾衰竭、尿频。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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