




恩杂鲁胺(MDV 3100)临床药物是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的抗癌药物,2012年由美国食品药品管理局( FDA)批准,用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。
恩杂鲁胺组最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)等。
在服用恩杂鲁胺的过程中在饮食方面要保证按时的一日三餐,保持良好的营养,增强身体抵抗力;减少或杜绝饮用酒精饮料,酒精会加剧身体的副作用。由于不同人群对药物的敏感程度不同副作用的反应程度也不尽然相同,患者用药时注意观察自身变化,及时作出相关处理。
在临床实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。
恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产,MDV 3100禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓MDV 3100是否分泌进入乳汁,为防止MDV 3100对胎儿造成伤害,所以MDV 3100暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。
尚未确定恩杂鲁胺(MDV 3100)在儿童患者的安全性和有效性。老人使用,在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。
患有特殊疾病,例如心脏病、高血压、血脂不正常,中风、脑瘤及脑损伤等患者服用恩杂鲁胺(MDV 3100)前一定要先咨询医生,在医生的指导下用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614