




恩杂鲁胺是一款和阿比特龙相同适应症的晚期前列腺癌靶向药物,恩杂鲁胺的推荐剂量是每日160mg,可以与或不与食物同服,温水送服,整粒吞下。每日服药最好定时,12小时内禁止多次服药。
恩杂鲁胺常见的副作用有:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节脯 ,潮热,外用性水肿,肌肉骨髓痛,头痛、上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常,焦虑和高血压。
其他副作用有:
1.0.9%的癫痫发作。
2.后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为:头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。
3.跌落和骨折。在临床实验中,使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险,尽管跌倒并非由昏厥或意识模糊所造成的,但骨折的主因可能在于钙质的流失。
4.心脏病。用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征。
尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用,在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。没有专门针对肾损伤患者进行的实验,基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验,结果表明,轻度到中度肾损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验,轻度到中度肝损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肝功能患者无明显差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614