
我国肺癌患者中,大约有 85% 的病例是非小细胞肺癌,其中约0.8%-1.7%的患者会发生ROS1基因重排。ROS1原癌基因受体酪氨酸激酶(ROS1)编码基因染色体重排定义了一种不同的非小细胞肺癌(NSCLC)分子亚型。
国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症:用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。
一项招募50位ROS1融合的非小细胞肺癌患者的临床研究,使用克唑替尼治疗,每次250mg,一天两次。临床结果显示:其中36位患者的肿瘤明显缩小,客观有效率高达72%,患者的中位无进展生存期高达19.2个月,其中3位患者的肿瘤完全消失。
实验证实克唑替尼(赛可瑞)用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。且国外大量的临床研究证明了,ROS1发生重排的肺癌患者使用克唑替尼效果较好。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581