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阿法替尼获批治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者

郭药师
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2025-01-21 09:53:10
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我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。在中国的非小细胞肺癌中EGFR突变患者高达50%。EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例约有10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变。

阿法替尼(吉泰瑞,Gilotrif)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。临床研究结果显示,在常见EGFR突变类型肺癌患者中,阿法替尼是第一个也是唯一一个可延长患者生存期的激酶抑制剂。

2013年,美国FDA推荐阿法替尼用于治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿法替尼是针对这一患者亚群的首个靶向治疗方案,为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供一线治疗选择。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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