




Regorafenib用于晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。Regorafenib是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Regorafenib在一项临床试验中,接受Regorafenib治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。2013年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Stivarga(regorafenib,Regorafenib)新适应症,Regorafenib用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。今天咱们就来看一下Regorafenib是什么呢?
Regorafenib的服用有着官方的推荐:
1.在服用上推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg Regorafenib),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。
2.Regorafenib服用方法:Regorafenib片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用Regorafenib后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。
3.Regorafenib治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。另外对于Regorafenib剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。
Regorafenib的适应症主要有三种:转移性结直肠癌:用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤:用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌.
在治疗效果上,在一组临床试验中,两组患者(转移性结直肠癌)分别服用160mg Regorafenib和安慰剂。用药组总生存期明显延长(6.4月 vs 5.0月);同时用药组的无进展生存期也要长于对照组(2.0月 vs 1.7月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085