赛立替尼在国内上市没？

新一代抗癌药物赛立替尼上市没？在2017年12月11日诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请，正式获得CDE承办受理，2018年5月31日，二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

同时，赛立替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移，由于大脑周围有血脑屏障保护，很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳，比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼能顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。

赛立替尼也存在着明显的副作用，包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始赛立替尼的推荐服用方法是空腹服用，后来的研究发现，随餐服用（和食物一起吃）能显著减轻赛立替尼的副作用，于是推荐的服用方法就改为随餐服用，既保持了良好的疗效，同时又降低了药物的不良反应，提高了药物经济学。

中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象，很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护，对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是，赛立替尼却可以顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。

赛立替尼作为ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服色瑞替尼耐药性。体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实，赛立替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好。赛立替尼上市后将为更多肺癌患者带来福音。