




在结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌治疗领域,还有一个非常重要的药物叫瑞格菲尼,它是一个多靶点的激酶抑制剂。瑞格菲尼可广泛抑制与血管生成和肿瘤发生相关的激酶,如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等,从而发挥抗肿瘤作用,目前主要用于二线治疗。今天咱们就来看一下瑞格菲尼好吗?
目前,一项世界16个国家114个中心参与,使用瑞格菲尼 (瑞格非尼 ,Regorafenib)治疗转移性结直肠癌的国际性研究当中,760例标准治疗方案失败的转移性结直肠癌患者纳入试验;研究结果显示,瑞格菲尼组(500例)中位生存期为6.4个月,显著高于安慰剂组(260例)的5个月;安慰剂组的无进展生存期为1.7个月,而瑞格菲尼组的无进展生存期延长到1.9个月。瑞格菲尼图降低了24%的患者死亡风险,且安全可靠。
在近期一项国内开展的针对兖州转移性结直肠癌患者的研究中,瑞格菲尼同样显示出了良好的临床获益。对于标准治疗后进展的转移性结直肠癌患者,瑞格菲尼对照安慰剂组发现:患者生存期提高2个半月,死亡风险降低45%;无进展生存期延长1个半月;疾病空置率51.5%vs7.4%。以往没有接受过靶向治疗的患者使用效果更佳。关于瑞格菲尼治疗转移性结直肠癌的作用,目前已经获得FDA和EMA批准,并被NCCN和ESMO治疗指南收录推荐。
对于晚期伊马替尼和舒尼替尼等耐药的胃肠道间质瘤,瑞格菲尼有4.8个月的无进展生存期,而安慰剂只有不到一个月;对于索拉非尼等耐药的晚期肝癌患者,瑞格菲尼实现了10.6个月的无进展生存期,而安慰剂只有7.8个月,所以瑞格菲尼的效果还是非常显著的。尤其是因为瑞格菲尼是各种靶向药耐药之后的治疗方案,所以这个数据更显得珍贵。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085