




盐酸厄洛替尼片不是化疗药,其作用途径与化疗不同,是一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞发生治疗作用,抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组成,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。盐酸厄洛替尼片是通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。
3月17日,上海罗氏制药有限公司宣布,新型高效的靶向抗肺癌药物盐酸厄洛替尼片正式在我国上市,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在既往化疗失败后的三线治疗。
那盐酸厄洛替尼片治疗肺癌效果如何?
在17个国家86个临床中心进行的、有731位晚期非小细胞肺癌患者参加的大型国际III期随机、安慰剂对照临床试验结果证实,盐酸厄洛替尼片可显着性提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期提高42.5%,一年生存率提高45%;同时,延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化,避免了传统化疗导致的白细胞下降、恶心、呕吐等强烈的副作用,且只需每天口服一次,显著提高了患者的生活质量。
孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠D类。 2.未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。器官形成期当家兔厄洛替尼血浆药物浓度达到每日150mg给药时人血浆浓度的3倍时出现母体毒性导致胚胎朋台儿死亡和流产。雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受相当于150mg临床剂量的0.3或0.7倍剂量 (根据mg/m2计算) 的盐酸厄洛替尼可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降。对人类的潜在危险性未知。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002