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赞可达是什么呢?

郭药师
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2025-01-20 23:56:29
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赞可达是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂,赞可达(色瑞替尼)对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,赞可达(色瑞替尼)能够克服crizotinib耐药性。2014年4月29日,被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31号,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达(色瑞替尼胶囊)成功获批,在中国上市!

赞可达(色瑞替尼胶囊)可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛瑞替尼治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。

ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究,分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用色瑞替尼(750mg/天)的安全性和有效性。结果显示患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月,总反应率达40.8%,疾病控制率为77.7%。而且,大多数不良事件为轻微1-2级,主要为腹泻、呕吐,恶心、丙氨酸转移酶升高、天冬氨酸转移酶升高等。因此,中国患者服用色瑞替尼(赞可达)显示出可管理的安全性和抗肿瘤活性。患者咨询更多赞可达(色瑞替尼胶囊)的药物信息,可以联系医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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