




2014年4月29日,赛立替尼(色瑞替尼)被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,赛立替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,赛立替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达。
赛瑞替尼用量多少呢?
赛立替尼(色瑞替尼)是胶囊剂型,每盒规格是150 mg*50粒。赛立替尼(色瑞替尼)在2014年上市的时候,官方推荐服用剂量为750mg/每天,后来由于FDA不断接到部分患者副作用报告,其后经多次研究,每天的服用剂量被修改为450mg/每天。一天服用塞瑞替尼一次,一次服用3粒,每粒150mg剂量,合计450mg每天。具体服用剂量建议患者咨询主治医生。
口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予赛立替尼(色瑞替尼)(即,不要在进餐的2小时内给予)。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。与克唑替尼一样,服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。
对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛立替尼(色瑞替尼)治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225