




赛瑞替尼(色瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。该药可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受色瑞替尼治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。
2017年5月,美国批准色瑞替尼新的适应症申请,用于用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。赛瑞替尼(色瑞替尼)的适应症的获批是基于一项376名患者的临床实验研究数据,患者是随机分配的,有189名患者参与了色瑞替尼的治疗,其中59名患者伴有脑转移,另外187名患者接受化疗,其中伴有脑转移的患者有62人。服用赛瑞替尼治疗的患者每天需服用750mg的剂量,若有副作用反应较大的患者,酌情减量剂量服用。
接受赛瑞替尼(色瑞替尼)的治疗的患者平均中位无进展生存期达到了16.6个月,而标准一线化疗的无进展生存期仅为8.1个月,色瑞替尼的效果显而易见。
对于伴有脑转移的患者来说,赛瑞替尼(色瑞替尼)完全缓解率为73%,而化疗的完全缓解率为22%,色瑞替尼的中位无进展生存期为10.7个月,化疗的中位无进展生存期为6.7个月;对于无脑转移的患者来说,色瑞替尼vs化疗的中位无进展生存期为26.3个月vs 8.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225