Crizalk

克唑替尼（Crizalk）是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，由辉瑞研发，首先于2011年8月26日获FDA批准上市，之后又获得PMDA、EMA批准上市，2013 年在CFDA批准上市，首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼（Crizalk）的适应症为用于ALK或ROS-1融合基因阳性的NSCLC患者的治疗。克唑替尼（Crizalk）是ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线标准治疗药物。 美国FDA批准克唑替尼（Crizalk）用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此，克唑替尼（Crizalk）成为国际上首个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼（Crizalk）于2013年1月获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的快速批准，并于同年7月在中国正式上市。克唑替尼（Crizalk）60粒装在中国售价高达三万多$，高昂的价格让广大患者无法承受。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。克唑替尼（Crizalk）仿制药分别在印度和孟加拉上市了，价格相对中国低得多。 印度版规格：250mg*60粒/盒，售价6000$。孟加拉碧康版规格：250mg*28粒/盒，售价3000$；250mg*60粒/盒，售价5000$。孟加拉伊思达版规格：250mg*60粒/盒，售价5000$。这两款克唑替尼（Crizalk）仿制药价格便宜，很大程度上缓解了患者压力。