




塔格瑞斯AZD9291作为抗肿瘤药物,主要应用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗史,或治疗后出现的疾病进展,并且经过检测,确定存在经表皮生长因子受体突变为阳性的局部晚期,或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。年龄小于18周岁的儿童和青少年患者,在使用本品的安全性和有效性尚不明确,目前没有具体的数据。本品主要应用于成人,推荐剂量为80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。本品为口服使用,应该整片用水送服,不应该压碎、掰断或咀嚼。不良反应有肝肾功能损害、间质性肺炎。
注意事项:(1)间质性肺病(ILD)/肺炎:见于3.5%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者应永久终止塔格瑞斯使用。(2)QTc间期延长:对于有QTc延长病史或倾向患者,或正在服用已知延长QTc间期药物患者,需监测其心电图和电解质,并考虑减低剂量、停药或永久地终止塔格瑞斯AZD9291。(3)心肌病变:见于1.9%患者,对于有心脏疾病危险因素的患者,在治疗前应监测心脏功能,包括评估左室射血功能(LVEF)。(4)胚胎胎儿毒性:塔格瑞斯AZD9291可能致胎儿危害。忠告育龄女性该药对胎儿的潜在风险,在塔格瑞斯AZD9291治疗期间和最后剂量后6周,应采取有效避孕措施。忠告育龄男性塔格瑞斯AZD9291末次剂量后采取有效避孕至少4个月。
塔格瑞斯AZD9291最常见不良反应(≥20%)是腹泻,皮疹,皮肤干燥,指甲毒性和疲劳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065