




Zykadia怎么使用呢?色瑞替尼(Zykadia)建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用,同时建议进行ALK基因评估,获得充分证实的ALK阳性评估结果。Zykadia为胶囊剂型,规格为150mg。Zykadia推荐剂量是750mg(相当于5粒),每天一次。空腹口服(饭前或者饭后2小时以上),但要注意不应与葡萄汁,西柚汁等同服。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药,并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。
色瑞替尼(Zykadia)的剂量调整:
Zykadia不良反应剂量调整:约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止色瑞替尼。
色瑞替尼(Zykadia)在服用过程中针对不良反应及强CYP3A4 抑制剂要进行对应的剂量调整。对不良反应剂量调整:约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止色瑞替尼(Zykadia)。
对强CYP3A4 抑制剂调整剂量:用色色瑞替尼(Zykadia)治疗期间避免同时使用强CYP3A抑制剂。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不可避免的,减低色瑞替尼剂量约三分之一,取整至最近150 mg剂量强度。强CYP3A抑制剂终止后,恢复开始用强CYP3A4抑制剂以前色瑞替尼(Zykadia)剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225