




卡博替尼是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成,卡博替尼由美国Exelixis公司研制,剂量包括20mg、40mg、60mg。那卡博替尼可治疗什么病症呢?
2012年,卡博替尼的胶囊配方被美国FDA批准,名为Cometriq,用于治疗甲状腺髓样癌患者。胶囊形式于2014年在欧洲获得批准用于同一目的。
2016年4月,在美国卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2016年9月,在欧盟卡博替尼获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2016年12月,双方修订授权协议,益普生获得卡博替尼在加拿大的商业化权利。
2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期RCC的一线治疗。
2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。
2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
卡博替尼推荐剂量为每日140 mg(1粒80 mg胶囊和3粒20 mg胶囊)。患者服药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。不要打开卡博替尼,整粒吞服。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚)或营养添加剂。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692